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para los pacientes La última revisión RxList 15/05/2015 Biaxin (claritromicina) es un antibiótico macrólido prescrito para ciertas infecciones bacterianas, incluyendo la piel y las infecciones del oído medio, amigdalitis, infecciones de garganta, laringitis, neumonía y tuberculosis. Biaxin está disponible como un llamado claritromicina genérico. Los efectos secundarios comunes de Biaxin incluyen náuseas, vómitos, diarrea, sabor inusual o desagradable en la boca, indigestión, dolor abdominal, dolor de cabeza, decoloración de los dientes, picazón o erupción cutánea o picazón o flujo vaginal. dosis para adultos es de 250 mg biaxin a 500 mg dos veces al día o 1000 mg una vez al día (de liberación prolongada) y la dosis en niños se basa en el peso. interacciones medicamentosas de Biaxin incluyen terfenadina (Seldane), astemizol (Hismanal), loratadina (Claritin), warfarina (Coumadin), carbamazepina (Tegretol), digoxina (Lanoxin), lovastatina (Mevacor), y fenitoína (Dilantin). El uso de Biaxin debe evitarse en mujeres embarazadas y madres que amamantan a menos que el riesgo supera los beneficios. Nuestra Biaxin Efectos secundarios Drug Center proporciona una visión completa de la información sobre medicamentos disponibles sobre los efectos secundarios potenciales al tomar este medicamento. Esta no es una lista completa de efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. ¿Qué es la información del paciente en detalle? Fácil de leer y entender las imágenes detalladas de información de medicamentos y pastillas para el paciente o cuidador de Cerner Multum. Biaxin en detalle - Información del paciente: Efectos secundarios Busque atención médica de emergencia si usted tiene alguno de estos síntomas de una reacción alérgica. urticaria; dificultad para respirar; hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta. Llame a su médico de inmediato si usted tiene un efecto secundario grave como: dolor de cabeza con dolor en el pecho y mareos intensos, latidos cardíacos rápidos o fuertes, dificultad para respirar, desmayos; diarrea que es líquida o con sangre; fiebre, inflamación de los ganglios, dolor del cuerpo, síntomas de la gripe, tos nueva o que empeora; sarpullido, moretones o sangrado fácil, hormigueo intenso, entumecimiento, dolor, debilidad muscular; confusión, vómitos, hinchazón, ganancia rápida de peso, orinar menos de lo usual o nada en absoluto; problemas con su audiencia; o reacción severa de la piel - fiebre, dolor de garganta, hinchazón en la cara o lengua, quemazón en sus ojos, dolor en la piel, seguido por un sarpullido rojo o púrpura que se extiende (especialmente en la cara o la parte superior del cuerpo) y causa ampollas y descamación. La claritromicina también puede causar síntomas graves de hígado. Deje de tomar claritromicina y llame a su médico de inmediato si usted tiene cualquiera de estos síntomas del hígado: fiebre baja, picazón; náuseas, dolor de estómago superior, pérdida del apetito; orina oscura, heces fecales de color arcilla; o ictericia (color amarillo de la piel u ojos). Menos efectos secundarios graves pueden incluir: malestar estomacal, vómitos, diarrea; sabor inusual o desagradable en la boca; decoloración de los dientes; dolor de cabeza; picazón o erupción cutánea leve; o picazón o flujo vaginal. Esta no es una lista completa de efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. Lea toda la monografía detallada del paciente para Biaxin (claritromicina) ¿Qué es información para el paciente general? Un panorama general de la droga para el paciente o cuidador del primer Banco de datos. Biaxin Información general - Información del paciente: Efectos secundarios Efectos secundarios Puede causar diarrea, náuseas, vómitos, dolor de cabeza y cambios en el sabor. Si cualquiera de estos efectos persiste o empeora, informe a su médico o farmacéutico. Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves. Informe a su médico de inmediato si usted tiene algún efecto secundario grave, incluyendo: pérdida de la audición, cambios mentales / anímicos, debilidad muscular, problemas oculares (por ejemplo, los párpados caídos, visión borrosa), trastornos del habla, náuseas / vómitos persistentes, dolor estomacal / abdominal dolor, orina oscura, color amarillento de los ojos o la piel. Este medicamento puede causar una afección intestinal grave (diarrea por Clostridium difficile) causada por un tipo de bacteria resistente. Esta afección puede producirse durante el tratamiento o semanas a meses después de haberlo terminado. Informe a su médico de inmediato si presenta: diarrea persistente, dolor abdominal o de estómago / calambres, sangre / moco en las heces. No use productos antidiarreicos ni analgésicos narcóticos si presenta cualquiera de estos síntomas, porque estos productos pueden empeorarlos. El uso de este medicamento durante períodos prolongados o reiterados puede causar aftas orales o una nueva infección por levaduras. Póngase en contacto con su médico si nota manchas blancas en la boca, cambios en la secreción vaginal u otros síntomas nuevos. Busque atención médica de inmediato si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo: mareos intensos, desmayos, ritmo cardíaco acelerado / irregular. Una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo: erupción cutánea, picazón / inflamación (especialmente en cara / lengua / garganta), mareos intensos, dificultad para respirar. Esta no es una lista completa de posibles efectos secundarios. Si usted nota otros efectos no mencionados anteriormente, póngase en contacto con su médico o farmacéutico. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. En Canadá - Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá al 1-866-234-2345. Lea toda la información del paciente para la visión general Biaxin (claritromicina) a Incluye los eventos posible o probablemente relacionadas con el fármaco en estudio y excluye las condiciones concurrentes b 2% o más de Reacciones Adversas a las tasas de incidencia para cada grupo de tratamiento c significativa incidencia más alta en comparación con el grupo tratado con placebo La interrupción debida a reacciones adversas se produjo en el 18% de los pacientes que recibieron BIAXIN comparación con el 17% de los pacientes que recibieron placebo en esta prueba. principales razones para la interrupción en los pacientes tratados BIAXIN incluyen dolor de cabeza, náuseas, vómitos, depresión y alteraciones del gusto. Los cambios en los valores de laboratorio laboratorio seleccionado experiencias adversas que se notificaron durante el tratamiento en más del 2% de los pacientes adultos tratados con BIAXIN en un ensayo clínico doble ciego aleatorizado de 682 pacientes se presentan en la Tabla 5. En pacientes inmunocomprometidos que reciben profilaxis contra M. avium. Las evaluaciones de los valores de laboratorio se realizaron mediante el análisis de los valores fuera del valor gravemente anormal (es decir, el límite superior o inferior extrema) para el ensayo especificado. Tabla 5: Porcentaje de pacientes por encima de los del laboratorio extrema en pacientes que recibieron profilaxis contra M. avium complex BIAXIN 500 mg dos veces al día a Incluye solo los pacientes con valores basales dentro de los límites normales (variables o hematología) de alto límite y dentro del rango normal o química (variables) borderline bajas b LSN = límite superior de la normalidad Tratamiento de las infecciones micobacterianas Los perfiles de reacciones adversas, tanto para el 500 mg y 1000 mg dos veces al día regímenes de dosis fueron similares. En los pacientes con SIDA y otros pacientes inmunodeprimidos tratados con las dosis más altas de BIAXIN durante largos períodos de tiempo para las infecciones por micobacterias, a menudo era difícil distinguir las reacciones adversas posiblemente asociados con la administración BIAXIN de los signos subyacentes de la enfermedad del VIH o enfermedades intercurrentes. El siguiente análisis resume la experiencia durante las primeras 12 semanas de tratamiento con BIAXIN. Los datos se informaron por separado para el ensayo 1 (aleatorizado, doble ciego) y el ensayo 2 (openlabeled, el uso compasivo) o combinada. Las reacciones adversas se reportaron con menos frecuencia en el ensayo 2, que puede ser debido en parte a las diferencias en el seguimiento entre los dos estudios. En los pacientes adultos tratados con BIAXIN 500 mg dos veces al día, las reacciones adversas más frecuentes, consideradas posible o posiblemente relacionados con el fármaco en estudio, con una incidencia del 5% o mayor, se enumeran a continuación (Tabla 6). Aproximadamente 8% de los pacientes que recibieron 500 mg dos veces al día y 12% de los pacientes que recibieron 1000 mg dos veces al día la terapia interrumpido debido a reacciones adversas relacionadas con el medicamento durante las primeras 12 semanas de tratamiento; reacciones adversas que provocaron la interrupción de al menos 2 pacientes fueron náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea, erupciones cutáneas y astenia. Tabla 6: Selected relacionados con el tratamiento de reacciones adversas a Tasas de Incidencia (%) en pacientes inmunodeprimidos adulto durante las primeras 12 semanas de tratamiento con 500 mg dos veces al día Dosis BIAXIN a Incluye los eventos posible o probablemente relacionadas con el fármaco en estudio y excluye las condiciones concurrentes Un número limitado de pacientes pediátricos con SIDA han sido tratados con suspensión BIAXIN para infecciones micobacterianas. Las reacciones adversas más frecuentes excluyendo las debidas a condiciones concurrentes del paciente fueron consistentes con los observados en pacientes adultos. Los cambios en los valores de laboratorio En las primeras 12 semanas de iniciar en BIAXIN 500 mg dos veces al día, 3% de los pacientes tiene aumentos de SGOT y 2% de los pacientes tiene SGPT aumentos & gt; 5 veces el límite superior de la normalidad en el ensayo 2 (469 incluyó a pacientes adultos), mientras que el ensayo 1 (154 pacientes reclutados) no tenían elevación de las transaminasas. Esto incluye sólo los pacientes con valores basales dentro del rango normal o baja e inconstante. Úlcera duodenal asociada con H. pylori En los ensayos clínicos usando la terapia de combinación con BIAXIN más omeprazol y amoxicilina, no se han observado reacciones adversas específicas a la combinación de estos fármacos. Las reacciones adversas que se han producido se han limitado a aquellos que han sido reportados previamente con BIAXIN, omeprazol o amoxicilina. Los perfiles de reacciones adversas se muestran a continuación (Tabla 7) para cuatro ensayos clínicos aleatorios doble ciego en el que los pacientes recibieron la combinación de BIAXIN 500 mg tres veces al día, y omeprazol 40 mg al día durante 14 días, seguido de omeprazol 20 mg una vez al día, (tres estudios) o 40 mg una vez al día (un estudio) para un período adicional de 14 días. De los 346 pacientes que recibieron la combinación, el 3,5% de los pacientes interrumpieron el fármaco debido a reacciones adversas. Tabla 7: Reacciones adversas con una incidencia de 3% o más BIAXIN + omeprazol (n = 346)% de pacientes Omeprazol (n = 355)% de pacientes BIAXIN (n = 166)% de pacientesa una Solamente dos de cuatro estudios Los cambios en los valores de laboratorio Los cambios en los valores de laboratorio con posible relevancia clínica en pacientes que toman BIAXIN y omeprazol en cuatro ensayos aleatorios doble ciego en 945 pacientes son los siguientes: Hepática: elevación de la bilirrubina directa & lt; 1%; GGT & lt; 1%; SGOT (AST) & lt; 1%; SGPT (ALT) & lt; 1%, renal: elevación de la creatinina en suero & lt; 1%. Las reacciones adversas menos frecuentes observados durante los ensayos clínicos de la claritromicina Sobre la base de los datos agrupados a través de todos los indicios, se observaron las siguientes reacciones adversas en los ensayos clínicos con claritromicina a una tasa inferior al 1%: Trastornos del oído y del laberinto: vértigo. tinnitus. personas con discapacidad auditiva Trastornos generales y el lugar de administración: malestar general. fiebre, astenia, dolor en el pecho, escalofríos, fatiga Trastornos hepatobiliares: La colestasis, hepatitis Trastornos del sistema inmunológico: Hipersensibilidad Infecciones e infestaciones: La celulitis. gastroenteritis. infección, la infección vaginal Investigaciones: bilirrubina sanguínea, aumento de la fosfatasa alcalina en sangre, aumento de la lactato deshidrogenasa, la albúmina globulina anormal Trastornos metabólicos y nutricionales: anorexia. disminucion del apetito Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo: mialgia. espasmos musculares, rigidez de nuca Trastornos psiquiátricos: ansiedad, nerviosismo Trastornos renales y urinarios: creatinina en sangre aumentaron, urea sanguínea Las reacciones adversas gastrointestinales En la exacerbación aguda de la bronquitis crónica y sinusitis maxilar aguda estudios de reacciones adversas gastrointestinales generales fueron reportados por una proporción similar de pacientes que toman cualquiera BIAXIN Filmtab o BIAXIN XL Filmtab; Sin embargo, los pacientes que toman BIAXIN XL Filmtab reportaron síntomas gastrointestinales significativamente menos graves en comparación con los pacientes que tomaban BIAXIN Filmtab. Además, los pacientes que toman BIAXIN XL Filmtab tuvieron significativamente menos abandonos prematuros de gastrointestinal relacionada con las drogas o reacciones adversas sabor anormales en comparación con BIAXIN Filmtab. La experiencia posterior a la comercialización Las siguientes reacciones adversas han sido identificadas durante el uso posterior a la aprobación de BIAXIN. Debido a que estas reacciones son reportados voluntariamente por una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar de forma fiable su frecuencia o establecer una relación causal con la exposición al fármaco. Oído y del laberinto: sordera se informó principalmente en mujeres de edad avanzada y fue generalmente reversible. Gastrointestinales: Pancreatitis aguda, decoloración de la lengua, se informó decoloración de los dientes y fue generalmente reversible con la limpieza profesional con la discontinuación de la droga. Ha habido informes de BIAXIN XL Filmtab en las heces. muchos de los cuales han aparecido en pacientes con trastornos gastrointestinales anatómicas (incluyendo ileostomía o colostomía) o funcionales con tiempos de tránsito gastrointestinal acortados. En varios informes, los residuos de comprimidos se han producido en el contexto de la diarrea. Se recomienda que los pacientes que experimentan residuo tabletas en las heces y ninguna mejoría en su estado deben cambiar a una formulación diferente claritromicina (por ejemplo, la suspensión) u otro fármaco antibacteriano. Hepatobiliar: insuficiencia hepática, ictericia hepatocelular. Las reacciones adversas relacionadas con la disfunción hepática se han reportado con claritromicina [véase Advertencias y precauciones]. Infecciones e infestaciones: La colitis pseudomembranosa [véase Advertencias y precauciones] Sistema inmunológico: reacciones anafilácticas, angioedema Investigaciones: El tiempo de protrombina prolongado disminuye, recuento de glóbulos blancos, razón normalizada internacional aumentaron. color de la orina se han notificado anomalías, asociado con insuficiencia hepática. Metabolismo y Nutrición: La hipoglucemia se ha reportado en pacientes que toman agentes hipoglucemiantes orales o insulina. Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo: rabdomiólisis se informó miopatía y en algunos de los informes, la claritromicina se administró de forma concomitante con estatinas. fibratos, colchicina o alopurinol [véase Contraindicaciones y Advertencias y precauciones]. Psiquiátricos: comportamiento anormal, confusional estado, despersonalización, desorientación, alucinaciones. depresión, comportamiento maníaco, sueños anormales, trastorno psicótico. Estos trastornos se resuelven tras la interrupción del fármaco. La piel y del tejido subcutáneo: síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, erupción cutánea con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), púrpura de Henoch-Schönlein. acné Lea toda la información de prescripción de la FDA para Biaxin (claritromicina)
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